"Il farmaco per diabetici Actos non ha effetti cancerogeni dimostrabili"
I dati a 10 anni presentati da Takeda lo scorso 29 agosto alle autorità regolatorie internazionali (tra cui FDA, EMA, MHLW, PMDA) confermano questo risultato, a completamento dell’obbligo post-marketing
In merito all'accertamento degli effetti cancerogeni del farmaco Actos accertati con una sentenza del tribunale della Louisiana, uno studio epidemiologico, condotto dalla University of Pennsylvania e dal Kaiser Permanente Northern California, evidenzia, al contrario, che non è stato riscontrato alcun aumento statisticamente significativo del rischio di tumore della vescica nei pazienti esposti a farmaci contenenti pioglitazone, incluso lo stesso Actos.
Inoltre, tale studio non ha evidenziato alcuna associazione fra il rischio di tumore della vescica e la durata della terapia con pioglitazone, l’aumento della dose cumulativa di pioglitazone o il tempo trascorso dall’inizio della terapia.
Lo studio epidemiologico, della durata di dieci anni, era stato disegnato per valutare se i pazienti esposti a pioglitazone presentassero un aumento del rischio di tumore della vescica. I risultati a 10 anni confermano che non c’è incremento significativo del rischio globale di carcinoma della vescica nei pazienti trattati con Actos, come già rilevato nell’ultima analisi ad interim, condotta sui dati a 8 anni.
