Giovedì, 17 Giugno 2021
effetti collaterali

Filler e Pfizer, l'allarme: "Possibile viso gonfio dopo il vaccino per chi ha fatto trattamento antirughe"

Lo fa sapere l'Ema dopo aver esaminato tutti i casi segnalati. Si valuta anche il link tra questo farmaco e la miocardite

Foto @Pixabay

Sedata la 'guerra' ad AstraZeneca, ora sul 'banco degli imputati' si siede Pfizer. Il Comitato di farmacosorveglianza dell'Agenzia europea del farmaco Ema, "dopo avere esaminato tutte le evidenze disponibili, compresi i casi segnalati al database europeo dei sospetti effetti collaterali (EudraVigilance) e i dati della letteratura scientifica", ritiene che vi sia "almeno una ragionevole possibilità di associazione causale tra il vaccino Comirnaty, l'anti-Covid di Pfizer, e i casi segnalati di gonfiore del viso in persone con una storia di iniezioni con filler dermici". E' quanto fa sapere l'Ema nel report in cui fa il punto sull'ultima riunione del Prac.

Gli esperti sono arrivati alla conclusione che "il gonfiore del viso nelle persone con una storia di iniezioni di filler dermici dovrebbe essere incluso come effetto collaterale nella sezione 4.8 del Riassunto delle caratteristiche del prodotto (Rcp) e nella sezione 4 del foglietto illustrativo per il paziente (Pil). Il rapporto rischi-benefici del vaccino rimane invariato".

Casi di miocardite dopo i vaccini

Il Prac sta valutando anche "segnalazioni di casi di miocardite" dopo i vaccini anti-Covid a mRna. "L'Ema è a conoscenza di casi di miocardite", cioè di infiammazione del muscolo cardiaco, "e di pericardite", infiammazione della membrana intorno al cuore, "segnalati principalmente a seguito della vaccinazione con Comirnaty*", si legge nel report. "Al momento - chiarisce l'agenzia - non ci sono indicazioni che questi casi siano dovuti al vaccino". Sono stati comunque richiesti all'azienda "ulteriori dati dettagliati, inclusa un'analisi degli eventi in base all'età e al sesso, nel contesto del prossimo rapporto di sicurezza. E valuterà se è necessaria qualsiasi altra azione normativa". 

Si monitora Moderna

Inoltre, il comitato di esperti dell'Ema ha richiesto a Moderna per il suo vaccino a mRna "di monitorare casi simili con il loro" prodotto e "di fornire anche un'analisi dettagliata degli eventi nel contesto del prossimo rapporto di sicurezza". L'Ema ha assicurato che comunicherà ulteriormente su questo fronte quando saranno disponibili nuove informazioni. 

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